自动化原料管理规范（自动化设备物料清单）

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本文目录一览：

• 1、原料药gmp设备的清洁维护规程的内容应包括哪些内容
• 2、制造部原材料如何管理
• 3、原材料的管理方法
• 4、原料处理过程有哪些管理要求?

原料药gmp设备的清洁维护规程的内容应包括哪些内容

企业应当建立人员卫生操作规程，包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容；应当采取措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。

值日安全员应经常保持所负责区域内设备和环境清洁卫生，做到沟见底、轴见光、设备见本色、门窗玻璃净。

一）同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物、微生物）的累积。如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁。

制造部原材料如何管理

生产退料1．原材料需要退回到仓库的，生产部需填制《退料单》，退料单中必须写明订单号、物料名称、数量。2．依照生产部的退料需求由仓库进行收货，在退料单中填写列出实收数量。

做好各类物料和产品的日常核查工作，仓库保管员必须对各类库存物资定期进行检查盘点，并做到账、物、卡三者一致。仓管员必须定期对每种材料的单重进行核对并记录，如有变动及时向事业部、财务部反映，以便及时调整。

、及时控制材料成本及因材料储存而附加的间接成本，确保利润。5 、确保企业资产的数量及品质与价值。更简单地说，物料管理在于达成下列目的，以使企业之经营圆满顺利： 以最少的库存，达成产销需求。

.本规定未尽事宜，可与财务部门商讨处理。 原材料仓库 原材料仓库物资管理内容包括：各种原材料。仓库保管员应根据材料种类及领用频率进行合理堆放，使之易入易出易清点。

编制设备材料计划是一个系统的过程，需要丰富的知识和经验，需要比较全面了解项目生产的全过程。 （二）综合平衡。

原材料的管理方法

原材料仓库必须根据实际情况和各类原材料的性质、用途、类型分明别类建立相应的明细账、卡片；半成品、产成品应按照类型及规格型号设立明细账、卡片；财务部门与仓库所建账簿及顺序编号必须互相统一，相互一致。

材料出库须遵循先进先出的原则，对入库的材料要作好日期标识，以便于发放管理。1材料库房每月要进行一次库房盘存，每季度要对维修人员领用的材料公布一次。

摆放整齐。不同规格、不同材质的原材料一定要分开摆放，不要散乱。标识清楚。不同材质、不同规格的原材料一定要标识清楚；有追溯性要求的还要标识清楚追溯的号码。发放有序。

做好进出库登记账目的管理，要做到“日清日结”，按月盘存；认真总结原材料损耗的统计分析工作，提出减少物损的措施和办法，提出原材料工艺改进的意见和建议。这样你不仅能做一个出色的库管，也能得到升职加薪的机会。

原料处理过程有哪些管理要求?

主要从进料检验、生产过程、出厂检验、售后服务等方面去控制，从而确保产品的整体质量。进料检验（IQC）：对所有进厂的原材料及零配件做到全检、抽检、分批检验。把不符合公司要求的不良品区分开，同时作出明显的标示。

寻找零散的多余库存 从代理商或生产厂家手上寻找一些零散的多余库存也是一种可行的好办法，而且往往能以较低的价格获得需要的原材料。但其缺点是无法保证供货的稳定性和花费的时间较长。

仓库日常管理 1 、仓库保管员必须合理设置各类物资和产品的明细账簿和台账。

正确计划用料 制造业物料仓储管理的首要目标是正确计划用料。一般来说，生产部门会根据生产进度的要求，不断对物料产生需求。

原材料报废处理的流程：（1）申请与审批：生产安全部需要报废的物品由各部门（车间）进行整理、归类，并填写报废单，部门领导确认，由生产副经理审核后，组织有关部门进行鉴定，复核签字，报公司经理或经理助理批准后报废。

生产过程管理是公司各级管理员、一线作业人员都必须遵守的管理制度。公司各级管理员、操作员必须严格按照生产过程管理工作，时刻树立效率意识、质量意识、安全意识。

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